近日，我校與重慶巨琪諾美制藥有限公司聯(lián)合申報(bào)的1.1類中藥創(chuàng)新藥“蘇合顆粒”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（2023LP00288）。
“蘇合顆粒”新藥研發(fā)項(xiàng)目由我校王停教授團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合杜守穎教授團(tuán)隊(duì)共同研發(fā)。項(xiàng)目依托國(guó)家中醫(yī)藥管理局名醫(yī)名方重點(diǎn)研究室、北京中醫(yī)藥研究院中藥新藥研發(fā)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局中醫(yī)藥研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，在“以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，重視人用歷史，全過(guò)程質(zhì)量控制”研發(fā)理念指導(dǎo)下，歷時(shí)8年研發(fā)而成。這是我校歷史上首個(gè)1.1類中藥創(chuàng)新藥臨床批件，填補(bǔ)了我校中藥創(chuàng)新藥臨床批件的空白，作為中藥學(xué)科建設(shè)的標(biāo)志性成果，對(duì)于提升我校雙一流建設(shè)核心競(jìng)爭(zhēng)力具有重要意義。
“蘇合顆粒”新藥研發(fā)得到了國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”平臺(tái)項(xiàng)目“基于臨床為導(dǎo)向的名醫(yī)名方中藥新藥臨床前研發(fā)平臺(tái)的建立”（2017ZX09301011）的支持。通過(guò)該平臺(tái)項(xiàng)目的開(kāi)展，搭建了“處方-研發(fā)-評(píng)價(jià)”三位一體的名醫(yī)名方中藥新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，為我校中藥創(chuàng)新藥研發(fā)提供了有力支撐。